Hilfe für RLS - Patienten

(oH). Kurt Aue aus Königsbrunn bei Augsburg, Leiter einer der Selbsthilfegruppen für Restless Leggs Kranke bekam eine freudige Mitteilung von der Europäischen Union. So kann auch Ihm und vielen Patienten geholfen werden. Denn Boehringer Ingelheim gab die EU-weite Zulassung von Sifrol® (Pramipexol) zur Behandlung des mittelgradigen bis schweren Restless Legs-Syndrom (RLS) durch die Europäische Kommission bekannt. Pramipexol führt zu einer klinisch signifikanten Reduzierung der vielfältigen Symptome des Restless Legs-Syndroms und ist das erste Medikament, das für diese Indikation in der gesamten Europäischen Union zugelassen wurde. Bisher standen nur begrenzte Therapieoptionen zur Linderung der RLS-Symptome zur Verfügung.

„RLS ist eine überraschend häufige, aber auch häufig unterdiagnostizierte Erkrankung, die das Leben von Millionen Menschen weltweit beeinträchtigt“, betonte Professor Dr. med. Claudia Trenkwalder, Ärztliche Leiterin der Paracelsus-Elena-Klinik in Kassel. „Nicht nur die körperlichen Symptome, wie der nicht kontrollierbare Drang, die Beine zu bewegen, sondern auch die emotionalen Symptome haben einen tief greifenden Einfluss auf die Lebensqualität. Betroffene haben häufig Probleme ein- und durchzuschlafen. Tagsüber leiden sie dann unter Symptomen wie Erschöpfung, Müdigkeit und Konzentrationsstörungen. Dies wiederum kann zu depressiven Verstimmungen führen. Die Zulassung von Pramipexol in Europa bedeutet, dass Patienten mit dieser neurologischen Störung jetzt von einer wirksamen und gut verträglichen Therapie zur Linderung verschiedenster RLS-Symptome profitieren und ihr tägliches Leben wieder genießen können.“

Bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) wurde ein ergänzender Zulassungsantrag gestellt, um auch in den USA die Anwendung bei RLS als Indikation in die Produktinformationen aufnehmen zu können.
Sifrol® ist der weltweit am häufigsten verschriebene Dopamin-Agonist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.

„Boehringer Ingelheim setzt sich dafür ein, das volle therapeutische Potenzial seiner Medikamente auszuschöpfen und Patienten bessere und sicherere Behandlungsmöglichkeiten zu bieten. Die EU-weite Zulassung von Pramipexol zur Behandlung des Restless Legs-Syndroms wird den Patienten Hoffnung geben, die bisher häufig still gelitten haben“, so Dr. Alessandro Banchi, Sprecher der Unternehmensleitung von Boehringer Ingelheim.

Wirksame Behandlung des RLS
An den Pramipexol-Zulassungsstudien nahmen mehr als 1.000 Patienten in Europa und den USA teil. Diese Studien bestätigten die rasche Symptomlinderung durch Pramipexol nach nur einer Woche nach Behandlungsbeginn. Pramipexol ist in der Anfangsdosis von 0,088 mg Base als tägliche Einmaldosis und bis zu 0,54 mg Pramipexol-Base als tägliche Einmaldosis sehr gut wirksam und verträglich.
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Pramipexol beim Restless Legs-Syndrom wird auch weiterhin in einem umfassenden klinischen Studienprogramm mit mehr als 1.000 Patienten untersucht.

Typisch für RLS, das bis zu zehn Prozent der Bevölkerung im Alter von 30 bis 79 Jahren betrifft, ist der nicht kontrollierbare Drang, die Beine zu bewegen, meist begleitet von unangenehmen und manchmal schmerzhaften Empfindungen in den Beinen. Etwa ein Drittel der Betroffenen leidet häufiger als zweimal wöchentlich unter mäßigen bis schweren Symptomen. Die motorische Unruhe verschlimmert sich abends und nachts, was zu Ein- und Durchschlafproblemen führt. Folgen der Unterbrechung des Schlafs können wiederum extreme Tagesmüdigkeit sowie eine stark eingeschränkte Arbeitsfähigkeit sein. Das Restless Legs-Syndrom hat außerdem einen erheblichen Einfluss auf soziale Aktivitäten, bei denen eine Immobilität wie längeres ruhiges Sitzen erforderlich ist.

Pramipexol (Sifrol®) wurde von Boehringer Ingelheim erforscht und erstmals 1997 zur symptomatischen Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit zugelassen, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit L-Dopa (z.B. Cabaseril). La Roche hat das Medikament Restex auf dem Markt.
Die in klinischen Studien am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen in frühen und fortgeschrittenen Stadien der Parkinson-Krankheit waren Schwindel, Dyskinesien, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Obstipation, Übelkeit, optische Halluzinationen, orthostatische Hypotonie und Mattigkeit. Patienten berichteten, dass sie ohne offensichtliche Warnzeichen bei täglichen Aktivitäten plötzlich einschliefen, selbst beim Autofahren, was manchmal zu Unfällen führte. Es ist zu beachten, dass unter der Behandlung mit Parkinson-Medikamenten, einschließlich Pramipexol, Störungen der Impulskontrolle oder zwanghafte Verhaltensweisen auftreten können. Trotzdem, so Kurt Aue, ist mit dieser Entscheidung ein weiterer Schritt zu mehr Lebensqualität von RLS- Kranken gemacht worden. Informationen über die RLS – Selbsthilfegruppen, sowie über die nächsten Zusammenkünfte gibt es unter www.restless-legs.org unter Kurt Aue
Telefon :08231/31161, oder Email: kurt.aue@freenet.de.